29)
社内資料:高脂肪食の影響(2014年7月4日承認、申請資料概要5.3.3.1-3)
30)
社内資料:ジルチアゼムとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.7)
31)
社内資料:ベラパミルとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.8)
32)
社内資料:エリスロマイシンとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.9)
33)
社内資料:ケトコナゾールとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.10)
34)
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.11)
35)
社内資料:シクロスポリンとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.12)
36)
社内資料:母集団薬物動態(2021年9月27日承認、CTD2.7.2.3.1)
37)
社内資料:腎移植患者における用量比例性(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.5.3.1.1)
38)
社内資料:腎移植患者におけるランダム化比較試験(静注投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.5.3.1.1)
39)
社内資料:バイオアベイラビリティ(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.2.1)
40)
社内資料:血球中の分布(2014年7月4日承認、申請資料概要5.3.2.3-1)
41)
社内資料:代謝(2014年7月4日承認、申請資料概要2.5.3.1.2)
47)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用及びLAM細胞増殖抑制作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)⑤)
48)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用、TSC2遺伝子欠損子宮平滑筋細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存率に及ぼす影響(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)⑥)
49)
社内資料:DNA合成阻害作用、細胞周期阻害作用及びアポトーシス誘導作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)①)
50)
社内資料:LAM細胞増殖抑制作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(1)①)
51)
社内資料:血管内皮細胞成長因子産生阻害作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)③)
52)
社内資料:マトリックスメタロプロテアーゼ産生阻害作用及び肺障害抑制作用(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)②)
53)
社内資料:TSC2遺伝子欠損腫瘍細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存日数に及ぼす影響(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)①)
54)
社内資料:TSC2遺伝子欠損子宮平滑筋細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存率に及ぼす影響(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)②)
55)
社内資料:TSC2遺伝子変異結節性硬化症モデルにおける腎臓腫瘍増殖抑制作用(ラット)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)③)
56)
社内資料:TSC1遺伝子欠損結節性硬化症モデルにおける延命作用(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)④)
57)
社内資料:ヒトリンパ管内皮細胞(LECs)増殖抑制におけるp70S6キナーゼリン酸化抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.3(1))
58)
社内資料:マウス血管内皮腫細胞(EOMA)増殖抑制におけるAKT(Ser473)/mTOR/S6シグナル経路に対するリン酸化抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.3(2))
59)
社内資料:ヒトリンパ管内皮細胞(LECs)に対する増殖及び遊走抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1(1))
60)
社内資料:リンパ管腫患者から樹立したリンパ管腫細胞に対する増殖及びリンパ管新生抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1(2))
61)
社内資料:マウス血管内皮腫細胞(EOMA)に対する増殖及び遊走抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1(3))
62)
社内資料:腫瘍細胞内リンパ管新生・血管新生抑制作用、及びVEGF-A・VEGF-C発現抑制作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.3(3))
63)
社内資料:リンパ管内皮腫瘍に対する抗腫瘍作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.2(1))
64)
社内資料:マウス血管内皮腫細胞(EOMA)に対する腫瘍縮小作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.2(2))
65)
社内資料:静脈血管奇形に対する腫瘍縮小作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.2(3))
66)
社内資料:ラット安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.1)
67)
社内資料:SHR安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.2(1))
68)
社内資料:サル安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.2(2))
69)
社内資料:モルモット安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.2(3))
70)
社内資料:ラット安全性薬理試験(消化器系)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.3)
71)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.4(1))
72)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.4(2))
73)
社内資料:ラット安全性薬理試験(骨代謝)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.5)
74)
社内資料:受容体結合に対する作用(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.6)
75)
社内資料:マウス急性毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.1)
76)
社内資料:マウス急性毒性試験(静注投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.2)
77)
社内資料:ラット急性毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.3)
78)
社内資料:ラット急性毒性試験(静注投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.4)
79)
社内資料:ラット3ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.1)
80)
社内資料:ラット6ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.2)
81)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.3)
82)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)生物学的分析(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.3)
83)
社内資料:サル3ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.4)
84)
社内資料:サル6ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.5)
85)
社内資料:復帰突然変異試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.1)
86)
社内資料:マウス遺伝子突然変異試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.2)
87)
社内資料:ハムスター染色体異常試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.3)
88)
社内資料:マウス小核の毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.4)
89)
社内資料:マウスがん原性試験(52週)全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.5.1)
90)
社内資料:ラットがん原性試験(2年)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.5.2)
91)
社内資料:ラットがん原性試験(52週)全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.5.2)
92)
社内資料:ラット生殖毒性試験 薬物動態(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.2)
93)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験SegⅠ(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.3)
94)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験 薬物動態(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.3)
95)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegⅢ(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.4)
96)
社内資料:幼若ラット生殖毒性試験(2021年9月27日承認、2.6.6.6.1(1))
97)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.1.1)
98)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験 全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.1.1)
99)
社内資料:雄ラット分解物の毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.2)
100)
社内資料:雄ラット分解物の毒性試験 全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.2)
101)
社内資料:ウサギ光毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.3)
19)
社内資料:小児腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
20)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
21)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
22)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
23)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
24)
社内資料:肝移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
25)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
26)
社内資料:腎移植患者に対するシロリムスの安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.4.1.1.1)
27)
社内資料:バイオアベイラビリティ(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.2.1)
28)
社内資料:相対的バイオアベイラビリティと安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.2.2)
29)
社内資料:用量依存性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.2.3)
30)
社内資料:用量依存性と安全性(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.2.4)
31)
社内資料:高脂肪食の影響(2014年7月4日承認、申請資料概要5.3.3.1-3)
32)
社内資料:排泄(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.6)
33)
社内資料:ジルチアゼムとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.7)
34)
社内資料:ベラパミルとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.8)
35)
社内資料:エリスロマイシンとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.9)
36)
社内資料:ケトコナゾールとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.10)
37)
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.11)
38)
社内資料:シクロスポリンとの薬物相互作用(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2.12)
39)
社内資料:SRL-CVA-01試験の治験総括報告書(中間報告書)(2021年9月27日承認、申請資料概要5.3.5.4-1)
40)
社内資料:難治性乾癬患者を対象とした12週間投与試験(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.4.1)
41)
社内資料:腎同種移植術後患者を対象とした24 ヵ月間投与試験(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.4.1)
42)
社内資料:腎同種移植術後患者を対象とした24 ヵ月間投与試験(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.4.1)
45)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用及びLAM細胞増殖抑制作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)⑤)
46)
社内資料:リボソームタンパク質S6リン酸化抑制作用、TSC2遺伝子欠損子宮平滑筋細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存率に及ぼす影響(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)⑥)
47)
社内資料:DNA合成阻害作用、細胞周期阻害作用及びアポトーシス誘導作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)①)
48)
社内資料:LAM細胞増殖抑制作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(1)①)
49)
社内資料:血管内皮細胞成長因子産生阻害作用(in vitro)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)③)
50)
社内資料:マトリックスメタロプロテアーゼ産生阻害作用及び肺障害抑制作用(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(3)②)
51)
社内資料:TSC2遺伝子欠損腫瘍細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存日数に及ぼす影響(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)①)
52)
社内資料:TSC2遺伝子欠損子宮平滑筋細胞移植マウスの腫瘍サイズ及び生存率に及ぼす影響(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)②)
53)
社内資料:TSC2遺伝子変異結節性硬化症モデルにおける腎臓腫瘍増殖抑制作用(ラット)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)③)
54)
社内資料:TSC1遺伝子欠損結節性硬化症モデルにおける延命作用(マウス)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2(2)④)
55)
社内資料:ヒトリンパ管内皮細胞(LECs)増殖抑制におけるp70S6キナーゼリン酸化抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.3(1))
56)
社内資料:マウス血管内皮腫細胞(EOMA)増殖抑制におけるAKT(Ser473)/mTOR/S6シグナル経路に対するリン酸化抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.3(2))
57)
社内資料:ヒトリンパ管内皮細胞(LECs)に対する増殖及び遊走抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1(1))
58)
社内資料:リンパ管腫患者から樹立したリンパ管腫細胞に対する増殖及びリンパ管新生抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1(2))
59)
社内資料:マウス血管内皮腫細胞(EOMA)に対する増殖及び遊走抑制作用(in vitro)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1(3))
60)
社内資料:腫瘍細胞内リンパ管新生・血管新生抑制作用、及びVEGF-A・VEGF-C発現抑制作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.3(3))
61)
社内資料:リンパ管内皮腫瘍に対する抗腫瘍作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.2(1))
62)
社内資料:マウス血管内皮腫細胞(EOMA)に対する腫瘍縮小作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.2(2))
63)
社内資料:静脈血管奇形に対する腫瘍縮小作用(マウス)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.2(3))
64)
社内資料:母集団薬物動態(2021年9月27日承認、CTD2.7.2.3.1)
65)
社内資料:腎移植患者における用量比例性(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.5.3.1.1)
66)
社内資料:腎移植患者におけるランダム化比較試験(静注投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.5.3.1.1)
67)
社内資料:ラットの組織中分布試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.4.4.1)
68)
社内資料:ラットの胎児移行試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.4.4.2)
69)
社内資料:ラットの乳汁移行試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.4.6.4)
70)
社内資料:血球中の分布(2014年7月4日承認、申請資料概要5.3.2.3-1)
71)
社内資料:代謝(2014年7月4日承認、申請資料概要2.5.3.1.2)
88)
社内資料:ラット安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.1)
89)
社内資料:SHR安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.2(1))
90)
社内資料:サル安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.2(2))
91)
社内資料:モルモット安全性薬理試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.2(3))
92)
社内資料:ラット安全性薬理試験(消化器系)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.3)
93)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.4(1))
94)
社内資料:ラット安全性薬理試験(腎機能)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.4(2))
95)
社内資料:ラット安全性薬理試験(骨代謝)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.5)
96)
社内資料:受容体結合に対する作用(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.4.6)
97)
社内資料:マウス全身性エリスマトーデスモデルでの有効性(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.3(1))
98)
社内資料:ラットアジュバンド関節炎モデルでの有効性(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.3(2))
99)
社内資料:ラットコラーゲン誘発関節炎モデルでの有効性(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.3(3))
100)
社内資料:マウスインスリン依存性糖尿病モデルでの有効性(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.3(4))
101)
社内資料:ラットバルーンカテーテル誘発血管損傷モデルでの有効性(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.3(5))
102)
社内資料:マウス急性毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.1)
103)
社内資料:マウス急性毒性試験(静注投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.2)
104)
社内資料:ラット急性毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.3)
105)
社内資料:ラット急性毒性試験(静注投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.2.4)
106)
社内資料:ラット3ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.1)
107)
社内資料:ラット6ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.2)
108)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.3)
109)
社内資料:ラット52週毒性試験(経口投与)生物学的分析(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.3)
110)
社内資料:サル3ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.4)
111)
社内資料:サル6ヵ月毒性試験(経口投与)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3.5)
112)
社内資料:復帰突然変異試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.1)
113)
社内資料:マウス遺伝子突然変異試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.2)
114)
社内資料:ハムスター染色体異常試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.3)
115)
社内資料:マウス小核の毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4.4)
116)
社内資料:マウスがん原性試験(52週)全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.5.1)
117)
社内資料:ラットがん原性試験(2年)(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.5.2)
118)
社内資料:ラットがん原性試験(52週)全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.5.2)
119)
社内資料:ラット生殖毒性試験 薬物動態(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.2)
120)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験SegⅠ(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.3)
121)
社内資料:ウサギ生殖毒性試験 薬物動態(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.3)
122)
社内資料:ラット生殖毒性試験SegⅢ(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.6.4)
123)
社内資料:幼若ラット生殖毒性試験(2021年9月27日承認、2.6.6.6.1(1))
124)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.1.1)
125)
社内資料:雄ラット不純物の毒性試験 全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.1.1)
126)
社内資料:雄ラット分解物の毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.2)
127)
社内資料:雄ラット分解物の毒性試験 全血中濃度(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.2)
128)
社内資料:ウサギ光毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.8.3)