Q&A

1)
治験に関するQ&A

Q1
《リンパ脈管筋腫症》ラパリムス錠の医師主導治験に参加した施設は?
Q2
《難治性リンパ管疾患》ラパリムス錠の医師主導治験に参加した施設は?

2)
投与開始前に関するQ&A

Q3
間質性肺疾患の患者には、どのように投与すればよいですか?
Q4
感染症を合併している患者、肝炎ウイルスや結核等の感染又は既往歴を有する患者に投与した場合、どのようなリスクがありますか?
Q5
肝機能障害の患者には、どのように投与すればよいですか?
Q6
腎機能障害の患者に本剤を投与する場合、投与量の調節は必要ですか?
Q7
手術と本剤投与の間には、どの程度の期間(間隔)をあける必要がありますか?
Q8
本剤と併用できない薬剤はありますか?
Q9
CYP3A4又はP-糖蛋白阻害あるいは誘導作用を有する薬剤と併用してもよいですか?

3)
用法及び用量に関するQ&A

Q10
効果が認められない場合、増量してもよいですか?
Q11
1日1回投与ですが、いつ投与したらよいですか?
Q12
本剤を1日2~3回に分けて投与してもよいですか?
Q13
小児の投与量はどのように調節したらよいですか?
Q14
本剤を飲み忘れた場合はどのように対処すればよいですか?
Q15
水、ぬるま湯以外で投与してもよいですか?
Q16
本剤を砕いて投与してもよいですか?
Q17
副作用が発現して減量していましたが、回復したので再増量してもよいですか?
Q18
難治性リンパ管疾患に対して本剤が有効な場合に、投与を終了する具体的な目安はありますか?

4)
投与開始後(副作用、検査等)に関するQ&A

Q19
主な作用は、いつ頃発現しますか?
Q20
主な副作用の発現頻度はどれくらいですか?
Q21
間質性肺疾患の発現頻度は?
Q22
間質性肺疾患について、「定期的に胸部CT検査を実施し、肺の異常所見の有無を慎重に観察すること」とありますが、どれくらいの頻度で胸部CT検査を行うのがよいでしょうか?
Q23
間質性肺疾患について、投与再開が行われた症例はありますか?
Q24
難治性リンパ管疾患に対する安全性情報として、NPC-12T-LM試験以外の情報はありますか?
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